Nuo laboratorijos iki gamybos – sumažinkite padidinimo riziką, kad rezultatai būtų sklandūs

Net ir naudojant šiuolaikines technologijas, farmacijos ir chemijos gamintojai susiduria su daugybe iššūkių, perkeldami savo gamybą iš laboratorijos į komercinę gamybos liniją. Dėl to dažnai pablogėja produkto kokybė, švaistomi ištekliai ir brangiai kainuoja vėlavimas. Thelaboratorinės-skalės purškiamos džiovyklos(kurie tvarko<1 kg/hour) and the industrial-scale equipment processing (100+ kg/hour) have a wide gap between their capabilities and production capacity. Consequently, this makes it difficult to control quality during scale-up. That's why direct upscalling without intermediate testing leads to several problems, such as morphology, inconsistent moisture content, and thermal degradation of sensitive compounds.

Čia bandomosios purškiamos džiovyklės užpildo atotrūkį, nes paprastai jų našumas yra 5–50 kg/val. Kitaip tariant, jie gali išspręsti mastelio mažinimo problemą nuo 500 ml/val. laboratorijoje iki 100 kg/val. gamybos skalėje. Bandomasis purškiamasis džiovintuvas suteikia tarpinį sprendimą, neleidžiant procesui apgailėtinai žlugti dėl didelio perėjimo. Šiame tinklaraštyje mes suprasime, kaip bandomieji purškiamieji džiovintuvai sumažina padidinimo riziką, nagrinėdami techninius iššūkius.

Supratimas apie bandomąjį purškiamąjį džiovintuvą ir didesnio masto iššūkius

Bandomieji purškimo džiovintuvaisiūlo mažo tūrio, mažesnio triukšmo, mažesnio energijos suvartojimo, didelio atkūrimo greičio ir patogaus veikimo pranašumus. Visa ši mašina užima mažiau nei vieną kvadratinį metrą ir gali būti idealiai naudojama laboratorijoje. Be to, juose yra vieno-mygtuko paleidimas-ir spalvotas LCD jutiklinis ekranas, kad būtų lengva valdyti. Be to, jį galima naudoti rankiniu būdu dėl eksperimentinių priežasčių. Jis generuoja 1-100 mikronų skersmens purškiamas daleles ir puikiai džiovina.

Bandomasis{0}}skaldytojas turi pažangią valdymo sistemą, leidžiančią tyrėjams atidžiai stebėti ir reguliuoti kiekvieną džiovinimo proceso aspektą. Pristatome jį kaip puikų sprendimą, kad laboratorija taptų pramoniniu mastu-. Nesvarbu, ar dirbate su karščiui-jautriais vaistais, ar tvirtomis pramoninėmis medžiagomis, šis purškiamas džiovintuvas yra patikimas ir tikslus, būtinas sėkmingoms{5}}padidėjimo operacijoms.

Didinimo iššūkiai skirstomi į dvi kategorijas:

1. Sclae{1}}dilema

Purškiamo džiovinimo padidinimas yra daug sudėtingesnis nei tiesiog matmenų ir srauto dydžių padauginimas. Štai kodėl perėjimai kelia didžiulę riziką, nes šilumos ir masės perdavimo santykis kinta neproporcingai. Purškimo modeliai taip pat pradeda elgtis kitaip, kai keičiamas purkštuko slėgis, rotacinio purkštuvo greitis arba dviejų -skysčių purkštukų konfigūracija. Dėl to tiesiogiai veikia pradinis lašelių dydžio pasiskirstymas, kritinis parametras, lemiantis galutines dalelių charakteristikas.

 

Norite išmokti naudoti purškiamą džiovintuvą savo laboratorijai?[Siųskite užklausą dabar]

2. Dažni padidinimo gedimai

Dažniausias padidinimo sutrikimas yra dalelių dydžio pasiskirstymas. Kompozicija, kuri laboratorijoje gamina 5-15 μm daleles, gali netikėtai gauti 15-40 μm dalelių dėl purškimo ir džiovinimo kinetikos skirtumų. Farmacijos pramonei šis pokytis gali sugadinti visą produkcijos partiją. Drėgmės kiekio kintamumas atsiranda dėl nenuoseklaus džiovinimo ir pakitusio oro ir produkto santykio. Tuo pačiu metu gaminys gali suirti, jei jautrios medžiagos patiria terminį įtempimą. Be to, kitas veiksnys, pvz., padidėjęs sienų nusėdimas, gali sumažinti derlių 15–30%. Didinant mastelį, Reinoldso skaičius purškiklyje pasikeičia 10–100 kartų.

Bandomųjų{0}}skalūnų purškiamųjų džiovintuvų techninės specifikacijos

Lentelėje pateikiamos bandomojo purškimo džiovintuvo funkcijos, dėl kurių jis yra idealus sprendimas norint sumažinti rizikos veiksnį didinant mastelį.

Specifikacija	Veiklos duomenys	Padidinkite{0}}naudą
Garavimo pajėgumas	5L/H (vandens ekvivalentas)	Suteikia tarpinę skalę tarp laboratorijų (<1L/H) and production (>50 l/h) prasmingam patvirtinimui
Tiekimo greičio diapazonas	50-5000 ml/h (reguliuojamas)	Platus asortimentas leidžia kurti formules per proceso patvirtinimą vienoje platformoje
Temperatūros valdymas	40-350 laipsnių su PID valdymu	±1 laipsnio tikslumas užtikrina, kad šiluminė istorija atkartotų gamybos sąlygas įvairiose srityse
Purškimo sistemos	Didelio-greičio išcentrinis (10 000-25 000 aps./min.) arba dviejų skysčių antgalis	Pritaikomos parinktys atitinka gamybos purškimo technologiją dalelių morfologijos nuoseklumui
Valdymo sąsaja	Pažangus PLC su 10 colių jutikliniu ekranu	Stebėjimas realiuoju laiku- ir duomenų registravimas palaiko QbD ir reglamentuojančius dokumentus
Statybinė medžiaga	304 nerūdijantis plienas su poliruotomis galimybėmis	GMP{0}}atitinkančios medžiagos užtikrina produkto grynumą ir palengvina valymo patvirtinimą
Galios reikalavimai	380V/50Hz, viso 15KW	Vidutinis energijos suvartojimas, tinkamas mokslinių tyrimų ir plėtros įrenginiams be specializuotos elektros infrastruktūros
Įrangos pėdsakas	1500 × 1200 × 2500 mm (I × P × A)	Kompaktiškas dizainas tinka standartinėms laboratorijų patalpoms, todėl sumažėja investicijų į patalpas
Saugos sistemos	Automatinis išjungimas, per{0}}temperatūros valdymas, apsaugos nuo sprogimo-parinktys	Apsaugo vertingas medžiagas ir leidžia saugiai išbandyti tirpiklius ir degias medžiagas

 

Norite išmokti naudoti purškiamą džiovintuvą savo laboratorijai?[Dabar paklauskite inžinieriaus]

Paskutinės mintys!

Kaip aptarta pirmiau, bandomosios purškiamos džiovyklos yra būtini įrenginiai, padedantys sumažinti arba net pašalinti riziką, kai jūsų aplinkoje didinamas dydis. Dėl to jūsų didinimo procesas vyks sklandžiai ir be nuostolių-, nes sumažės atotrūkis tarp laboratorijos ir komercinės gamybos poreikių. Techninis patvirtinimas taip pat nurodo jo pranašumus, nurodant riziką, kad jis sumažina medžiagų švaistymą, kokybės gedimą ir pagreitina pateikimo į rinką laiką-. Įmonėms, ieškančioms padidinimo įrenginio, kuris sumažintų riziką, reikia Achieve Chem bandomųjų purškiamųjų džiovintuvų. Jis pagamintas naudojant tikslią inžineriją ir keičiamo dydžio dizainą, siūlantis 5–50 kg/val. garavimo pajėgumus su pažangiomis valdymo sistemomis.

Dažnai užduodami klausimai

1 klausimas.Koks yra idealus bandomojo purškimo džiovintuvo galios diapazonas?

Atsakymas:Idealus našumo diapazonas svyruoja nuo 5- 50 kg/val. vandens garavimo iki 10–100 kg/val. padavimo greičio, priklausomai nuo kietųjų medžiagų kiekio. Tobuliausias diapazonas prasmingiems bandymams.

 

2 klausimas.Kiek bandomųjų partijų reikia prieš pradedant gamybą?

Atsakymas:Paprastai pakanka 3-5 partijų kritiniams proceso parametrams patvirtinti ir pereiti nuo laboratorijos prie gamybos. Taip sutaupoma 10–20 gamybos partijų, kurių galėjo prireikti, jei nebūtų bandomųjų duomenų.

 

3 klausimas.Ar pilotinės purškiamos džiovyklės gali apdoroti{0}}šilumai jautrius vaistus?

Atsakymas:Šiuolaikinės bandomosios purškiamos džiovyklos užtikrina temperatūros valdymą (1-2 laipsniai), trumpą buvimo laiką (5–30 sekundžių) ir inertinių dujų galimybes deguoniui jautrioms medžiagoms. Idealus prietaisas biologiniams, probiotikams ir termolanilinėms API.

 

4 klausimas.Koks yra įprastas masto{0}}nuo bandomojo iki gamybos santykis?

Atsakymas:Įprastas mastelio -didinimo koeficientas svyruoja nuo 1:10 iki 1:20, kalbant apie pralaidumą. Svarbiausia yra išlaikyti panašų proceso intensyvumą (energijos sąnaudos kilogramui produkto), o ne paprastas geometrinis mastelio keitimas.